ה-FDA מאשר חיסוני קוביד לילדים

בקצרה

• הדו"ח של ה-FDA מראה שאין מקרי מוות של ילדים שמקושרים לחיסוני קוביד.
• נבחנו 96 דיווחים על מקרי מוות של ילדים, אף אחד לא יוחס באופן חד-משמעי לחיסונים.
• הוכרו חששות לגבי הסיכון למיוקרדיטיס אצל בנים צעירים.
• מבקרי טענות על בטיחות החיסון נתקלים בדחייה מצד מומחים.
• שקיפות סביב בטיחות החיסון נותרה נושא חם.

בעולם שבו מידע שגוי מתפשט מהר יותר מטרנד ריקוד בטיקטוק, ה-FDA התגייס כדי להבהיר את התמונה לגבי חיסוני קוביד ובטיחות ילדים. בשבוע שעבר הם פרסמו דו"ח שקובע באופן חד-משמעי שאין מקרי מוות של ילדים המקושרים לחיסוני קוביד. כן, קראתם נכון — אין מקרי מוות!

הפצצה הזו מגיעה רק חודשים אחרי שראש תחום החיסונים לשעבר ב-FDA, ד"ר וינאי פראסאד, עורר סערה כשהתעקש שלפחות 10 מקרי מוות של ילדים נקשרו לחיסונים. אבל רגע, לא למהר! הניתוח של ה-FDA, שבחן 96 דיווחים על מקרי מוות של ילדים שהוגשו למערכת הדיווח על תופעות לוואי מחיסונים (VAERS), לא מצא קשרים חד-משמעיים. איזה טוויסט בעלילה!

ד"ר ג'סי גודמן, מדען ראשי לשעבר ב-FDA, התייחס לכך ואמר: "לרמוז שהיה כאן מספר גדול או כולל של ילדים שנהרגו מהחיסון חורג ממה שנראה שהראיות כאן מראות." לכן נראה שטענותיו של פראסאד הן יותר בדיה מאשר עובדה.

הדו"ח של ה-FDA נבע ממכתב של הסנאטור רון ג'ונסון, שביקש לשפוך אור על השקיפות סביב בטיחות חיסוני הקוביד. גורם במשרד הבריאות ושירותי האנוש אישר את האותנטיות של דו"ח ה-FDA, ובכך שם קץ לשמועות שהסתובבו סביבו.

עכשיו, בואו נפרק את הדו"ח. ה-FDA בחן דיווחים על מקרי מוות של ילדים מ-VAERS, שהיא מערכת שמאפשרת לכל אחד לדווח על בעיות בריאות לאחר חיסון. אבל הנה הקטע: עצם קיומו של דיווח לא אומר שהחיסון גרם לבעיה. ה-FDA ציין שלנתוני VAERS יש מגבלות משמעותיות, מה שמקשה להעריך סיבתיות.

לאחר בחינת המקרים, ה-FDA קבע שאף אחד מהם לא היה "ודאי" כמקושר לחיסון נגד קוביד. עם זאת, הם סיווגו חמישה מקרי מוות כ"אפשריים" ושניים כ"כנראה" קשורים. אבל אל תתרגשו יותר מדי — זה לא אומר שהחיסון היה האשם. הסוכנות הדגישה שיכולות להיות גם הסברים חלופיים.

בין המקרים שדווחו, רובם כללו מיוקרדיטיס, דלקת נדירה של שריר הלב שהייתה קשורה לחיסוני קוביד, במיוחד אצל נערים צעירים וגברים צעירים. ה-FDA כבר הורה לפייזר ולמודרנה לעדכן את תוויות החיסונים שלהן כדי לשקף את הסיכון הזה. לכן, אף שהסיכון למיוקרדיטיס אכן קיים, חשוב לציין שזיהומים הם הגורם העיקרי למצב הזה.

ד"ר עופר לוי מבית החולים לילדים בבוסטון הסביר שהסיכון למיוקרדיטיס בעקבות חיסון הוא כ-100 מקרים למיליון מנות. אבל לא נשכח שגם קוביד עצמו יכול לעורר מיוקרדיטיס, לצד נגיפים נפוצים אחרים. לכן, אף שהחיסון אינו נטול סיכונים, היתרונות עדיין עולים על החסרונות האפשריים.

לסיכום, אף שהמבקרים ממשיכים להעלות חששות לגבי בטיחות החיסון, הדו"ח של ה-FDA מספק קרן של תקווה ובהירות. ככל שאנו מנווטים במגפה הזו, שקיפות ומידע מדויק הם המפתח להבטחת כך שמשפחות יוכלו לקבל החלטות מושכלות לגבי בריאות ילדיהן. לכן, תמשיכו עם החיסונים, ובואו נשמור על הילדים שלנו בטוחים!